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Jul 13, 2023

¿Por qué el tinte rojo 3 está prohibido en los cosméticos pero se permite en los alimentos?

Los defensores de la seguridad alimentaria solicitaron recientemente a la FDA una prohibición décadas después de que estudios encontraron que altas dosis del color artificial podrían causar cáncer en ratas. Esto es lo que necesita saber. Más de 30 años

Los defensores de la seguridad alimentaria solicitaron recientemente a la FDA una prohibición décadas después de que estudios encontraron que altas dosis del color artificial podrían causar cáncer en ratas. Esto es lo que necesita saber.

Hace más de 30 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos le dijo a la industria cosmética que ya no podía usar un color artificial llamado FD&C Red No. 3, también conocido como Red Dye No. 3 y Red Dye 3. Esto se debe a que altas dosis del mismo tenían Se ha descubierto que causa cáncer en animales.

Sin embargo, en ese momento, el mismo ingrediente seguía aprobado para su uso en alimentos, como lo había estado desde 1907. Y todavía está permitido hasta el día de hoy. Se utiliza en miles de productos alimenticios, incluidos dulces y bebidas, así como en medicamentos que toman niños y adultos, a veces a diario.

El mes pasado, el Centro para la Ciencia en el Interés Público (CSPI), un grupo de vigilancia de la alimentación y la salud, envió una petición a la FDA instando a la agencia a prohibir el tinte rojo n.º 3 en alimentos, suplementos dietéticos y medicamentos ingeridos. Consumer Reports lo firmó, junto con otros 20 grupos de defensa y tres personas.

Aquí hay algunos antecedentes sobre este tinte peligroso y la extraña razón por la que todavía comemos y bebemos Red Dye No. 3.

La eritosina, que verá en algunas listas de ingredientes como “FD&C Red No. 3”, es un tinte sintético elaborado a partir de petróleo que da a los alimentos y bebidas un color rojo cereza brillante. Durante décadas, la FDA ha estado al tanto de múltiples estudios que demuestran que puede causar cáncer en animales. Cuando las ratas de laboratorio fueron alimentadas con altas dosis del tinte durante largos períodos, desarrollaron tumores en la tiroides, según los estudios.

La Asociación Internacional de Fabricantes de Color (IACM), un grupo industrial, sostiene que el tinte rojo n.° 3 es seguro en los niveles que la gente suele consumir, y que los estudios en humanos son más relevantes que los estudios con ratas de laboratorio (como los que llevaron a la investigación). La FDA lo prohibirá en cosméticos). El grupo ha afirmado que los hallazgos que asocian el tinte con problemas de conducta "se basan en pruebas insuficientes". En un correo electrónico a CR, Meredith Huddle, directora de comunicaciones de la IACM, también dijo que un estudio de 1987 había encontrado que incluso dosis altas de Red Dye No. 3 “no tienen ningún efecto” en los humanos porque se “absorbe mal”.

Pero una considerable investigación sugiere lo contrario. Por ejemplo, varios estudios han relacionado algunos colorantes alimentarios artificiales, incluido el tinte rojo n.º 3, con la hiperactividad y otros efectos neuroconductuales en los niños. Los estudios doble ciego controlaron sus dietas durante varias semanas seguidas, primero sin colorantes artificiales y luego con ellos, en diferentes dosis. No todos los niños se vieron afectados de manera notable, pero los que parecían ser más sensibles a los tintes mostraron más falta de atención, hiperactividad e inquietud incluso con una pequeña cantidad (sólo 1 mg al día) que cuando tenían dietas sin tintes.

¡Tantos! Según una búsqueda en la base de datos de alimentos del Grupo de Trabajo Ambiental, hay más de 2.900 productos alimenticios que lo contienen. Se encuentra en muchos dulces con sabores y colores artificiales, y en algunas pastillas de goma, mentas y maíz dulce. Tenga cuidado, especialmente en torno al día de San Valentín; puede ser un ingrediente en esos icónicos dulces en forma de corazón con dichos hechos por Spangler, Brach's y otras compañías.

Y también se encuentra en muchos otros alimentos y bebidas. Algunas cosas que lo contienen pueden no ser sorprendentes, como los sabores de fresa de Nesquik, Pediasure, Guarantee y Yoo-hoo. Pero también hay otros que quizás no esperes, como las cerezas en las tazas de frutas de Dole, el arroz con azafrán de Vigo, los aros de cebolla Wise y el tocino vegetariano de Morningstar Farms.

También aparece en algunos medicamentos y suplementos, como el jarabe para la tos y las gomitas de vitaminas. En una gran ironía dado su posible vínculo con la falta de atención y la hiperactividad en los niños, Red Dye No. 3 es un ingrediente inactivo en Vyvanse, un medicamento que a menudo se receta para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad.

Los expertos y defensores de la seguridad alimentaria dicen que, si bien probablemente presente riesgos para personas de todas las edades, los niños pequeños pueden ser los más vulnerables. "Los niños pequeños son los más afectados debido a su pequeño peso corporal y porque están expuestos a muchos más colorantes en los alimentos", dice Tasha Stoiber, PhD, científica senior del Environmental Working Group.

Esto es preocupante porque muchos de los alimentos y medicamentos que lo contienen se comercializan activamente y son consumidos activamente por los niños pequeños. Según las propias estimaciones de la FDA, los niños estadounidenses de 2 a 5 años terminan consumiendo el doble de Red Dye No. 3 que la población general en función del peso corporal.

Stoiber dice que incluso pequeñas cantidades del tinte pueden acumularse y representar un riesgo para los niños. "No es inconcebible que al comer unas pocas porciones de algo se alcance la cantidad que se ha demostrado que tiene estos efectos en estudios en humanos". ella dice.

Aquí hay algunas buenas noticias: la FDA exige que los fabricantes incluyan el tinte rojo n.° 3 como ingrediente en la etiqueta de un alimento. Entonces, si está comprando dulces, siempre puede verificar este colorante en la lista de ingredientes (“FD&C Red No. 3”) para ver qué productos evitar. Los dulces de colores brillantes y sabor afrutado tienden a consumirse con más frecuencia que otros tipos.

También aparecerá en la lista de "ingredientes inactivos" en el frasco de un medicamento, o puede buscar versiones "sin colorantes" de algunos medicamentos.

Dígale a la FDA que prohíba el colorante cancerígeno en alimentos, medicamentos y suplementos, como lo ha hecho con los cosméticos.

La respuesta corta: burocracia, al parecer. Como lo expresa la reciente petición a la FDA: “No existe ninguna justificación científica o de salud pública para permitir el uso del tinte FD&C Red No. 3 en alimentos y al mismo tiempo prohibir [el tinte] en cosméticos y medicamentos de aplicación externa”.

Más bien, es en gran medida el resultado de complicados procesos internos de la FDA. La lista de colorantes que la agencia permite en alimentos, suplementos y medicamentos ingeridos (como píldoras y medicamentos líquidos) está separada de la lista de cosméticos y medicamentos aplicados (como lociones recetadas). Eso significa que la FDA ha tenido que tomar decisiones sobre la seguridad de cada tipo de uso en diferentes momentos.

La agencia aprobó el uso de Red Dye No. 3 en alimentos y suplementos antes de aprobar su uso en cosméticos. Cuando la FDA tuvo que tomar una decisión sobre si aprobar permanentemente su uso en cosméticos, en 1990, la agencia tenía suficiente evidencia de estudios científicos para demostrar que causaba cáncer en ratas de laboratorio. Entonces, la FDA prohibió el tinte rojo n.° 3 en todos los cosméticos. Pero en ese momento, el color ya estaba en una lista aprobada permanentemente para alimentos.

Entonces ¿qué pasó? En ese momento, la FDA dijo que “tomaría medidas” para prohibirlo también en los alimentos, pero luego… no lo hizo. Cuando CR pidió a la agencia que explicara su falta de acción en 32 años, los funcionarios no respondieron directamente, pero escribieron: “La FDA evalúa y aprueba aditivos de color para ciertos usos, basándose en la ciencia más actualizada disponible en ese momento. Después de nuestra evaluación inicial, nuestros científicos continúan revisando nueva información relevante para determinar si existen dudas sobre la seguridad y si el uso de dicha sustancia ya no es seguro según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos”.

"Independientemente de la razón por la que se ha tardado tanto, es absurdo que se haya tardado tanto", dice Thomas Galligan, PhD, científico principal de aditivos y suplementos alimentarios en el CSPI y uno de los autores de la petición del grupo a la FDA. "En 32 años, hay millones y millones de niños que han estado expuestos a esta sustancia química y que no necesitaban estarlo".

Red Dye No. 3 es el foco de la petición actual a la FDA porque ahora hay mucha evidencia de su daño y porque la propia FDA ya ha determinado que es un carcinógeno. Pero los expertos en seguridad alimentaria también están preocupados por otros colorantes artificiales. Los estudios sobre la exposición de niños al FD&C Red No. 40, FD&C Yellow No. 5 y FD&C Yellow No. 6 (PDF) han demostrado efectos neuroconductuales similares, por ejemplo.

"En general, recomendaríamos omitir todos esos [tintes artificiales], en función de sus impactos en los niños más pequeños", dice Stoiber del EWG.

La petición a la FDA insta a la agencia a eliminar inmediatamente Red Dye No. 3 de su lista de ingredientes aprobados. Cuando se le pidió que comentara cómo podría responder la agencia, un portavoz dijo que la agencia no comenta sobre peticiones pendientes.

Los expertos y defensores de la seguridad alimentaria sostienen que simplemente están resurgiendo una determinación que la propia agencia tomó sobre este ingrediente hace mucho tiempo.

"Esta petición les pide que finalmente hagan lo que dijeron que iban a hacer hace 32 años: prohibir el Rojo 3 en los alimentos y en los medicamentos y suplementos ingeridos", dice Galligan. "En nuestra opinión, este es un caso muy abierto y cerrado".

loren kirchner

Lauren Kirchner es reportera de investigación del equipo de proyectos especiales de Consumer Reports. Trabaja en CR desde 2022, cubriendo la seguridad de los productos. Anteriormente informó sobre prejuicios algorítmicos, justicia penal y vivienda para Markup y ProPublica, y fue finalista del Premio Pulitzer en Informes Explicativos en 2017. Envíe sus consejos a [email protected] y sígala en Twitter @ lkirchner.