Noticias

May 17, 2024

VI

ANUNCIO DE LA COMPAÑÍA Cuando una compañía anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la compañía como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni el

ANUNCIO DE LA EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

Vi-Jon, LLC está revisando una lista previamente informada de todos los sabores de solución oral laxante salina de citrato de magnesio dentro de su vencimiento que fueron retirados voluntariamente al nivel del consumidor para incluir el producto que se distribuyó en los Estados Unidos, Canadá y Panamá. Esto incluye todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a cereza y sabor a uva, 10 FL OZ (296 ml) dentro de su vencimiento. El 14 de julio de 2022, Vi-Jon, LLC retiró del mercado todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio, sabor a limón, 10 FL OZ (296 ml) dentro del plazo de vencimiento. El retiro del mercado se inició después de que las pruebas microbianas de terceros de Vi-Jon, LLC identificaron la presencia de Gluconacetobacter liquefaciens.

Declaración de riesgo: Los pacientes inmunocomprometidos que consumen este producto pueden tener un mayor riesgo de sufrir infecciones invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podrían provocar consecuencias adversas para la salud graves y potencialmente mortales. Hasta la fecha, Vi-Jon, LLC tiene conocimiento de 3 (tres) informes de reacciones adversas graves potencialmente relacionadas con este retiro del mercado. Vi-Jon, LLC está en el proceso de investigar estos informes.

El producto se utiliza para el alivio del estreñimiento ocasional (irregularidad) y generalmente produce la evacuación intestinal en ½ a 6 horas. El producto está envasado en una botella de plástico redonda transparente de 10 oz.

Además del sabor a limón, el retiro del mercado incluye el sabor a cereza y el sabor a uva que se indican a continuación en la tabla.

3 de agosto de 2022: la lista de productos retirados del mercado se actualizó para incluir los productos que se indican a continuación en negrita.

El producto fue distribuido en elEstados Unidos, Canadá y Panamá a puntos de venta mayoristas y minoristas. Vi-Jon, LLC continúa su investigación sobre la causa del problema.

Vi-Jon, LLC está notificando a sus clientes por teléfono y correo electrónico y está organizando la devolución o destrucción de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tengan este producto retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolver cualquier producto restante al lugar de compra.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro del mercado pueden comunicarse con Vi-Jon, LLC por correo electrónico ([email protected]) o llamar por teléfono al (615) 208-2441, de lunes a viernes, de 7:30 am a 4:30 pm, hora central. Tiempo. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento. www.vijon.com

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Enlace al comunicado de prensa de la 2.ª expansiónEnlace al comunicado de prensa de la 1.ª expansiónEnlace al comunicado de prensa inicial

04/08/2022

Más retiros del mercado, retiros del mercado y alertas de seguridad